Uvod proizvoda
Aktivni farmaceutski sastojak (API) je primarna komponenta u drogu koja proizvodi namjeravani terapijski učinak. U bilo kojoj farmaceutskoj formulaciji, API je biološki aktivna supstanca odgovorna za liječenje, dijagnosticiranje ili sprečavanje bolesti. API se proizvode kroz različite procese, uključujući hemijsku sintezu, fermentaciju i biotehnološke metode. API-ja visoke čistoće su neophodni u osiguravanju sigurnosti, efikasnosti i kvalitete lijekova.
-
Cefadroxil Monohydrate丨CAS 66592-87-8Kataloški broj: SS142292Više
CAS broj: 66592-87-8
Ocjena: BP2025
Naziv proizvoda: Cefadroxil Monohidrat
Molekularna formula: C16H17N3O5S.H2O
Molekularna težina: 381,41 -
Minociklin hidroklorid丨CAS 13614-98-7Kataloški broj: SS142211Više
CAS broj: 13614-98-7
Ocena: EP ocena
Naziv proizvoda: minociklin hidrohlorid
Molekularna formula: C23H27N3O7.HCl
Molekulska težina: 493,94 -
Carbidopa Monohydrate丨CAS 38821-49-7Kataloški broj: SS085937Više
CAS broj: 38821-49-7
Ocjena: USP43
Naziv proizvoda: Carbidopa Monohidrat
Molekularna formula: C10H16N2O5
Molekularna težina: 244,25
Sinonim(i):... -
Heparin Sodium丨CAS 9041-08-1Kataloški broj: SS111990Više
CAS broj: 9041-08-1
Ocjena: EP 11.0
Naziv proizvoda: Heparin natrijum
Certifikat: ISO9001 -
Perindopril arginin丨CAS 612548-45-5Kataloški broj: SS141637Više
CAS broj: 612548-45-5
Test (HPLC): 98,0%~102,0% (na bezvodnoj osnovi i-bez rastvarača)
Naziv proizvoda: Perindopril arginin
Molekularna formula: C25H46N6O7
Molekulska težina: 542,7
Sinonim(i):... -
Kanamicin sulfat 丨CAS 25389-94-0Kataloški broj: SS141626Više
CAS broj: 25389-94-0
Stupanj/Potencija (Izračunato prema suhom proizvodu): CP2000/BP2025/765u/mg min
Naziv proizvoda: Kanamicin sulfat
Molekularna formula: C18H36N4O11.H2SO4;... -
Dipiridamol 丨CAS 58-32-2Kataloški broj: SS141247Više
CAS br.: 58-32-2
Ocjena: EP11.0
Naziv proizvoda: Dipiridamol
Certifikat: ISO14001
Molekularna formula: C24H40N8O4
Molekulska težina: 504,63
Sinonim(i):... -
Trilostane丨CAS 13647-35-3Kataloški broj: SS110071Više
CAS broj: 13647-35-3
Analiza: 99,0% min
Naziv proizvoda: Trilostane
Molekularna formula: C20H27NO3
Molekularna težina: 329,43
Sinonim(i):... -
Piroxicam丨CAS 36322-90-4Kataloški broj: SS035883Više
CAS broj: 36322-90-4
Ocjena: USP42
Naziv proizvoda: Piroksikam
Molekularna formula: C15H13N3O4S
Molekularna težina: 331,34
Sinonim(i):... -
Prednisolone Phosphate Sodium丨CAS 125-02-0Kataloški broj: SS139385Više
CAS br.: 125-02-0
Ocjena/test: USP2022/96,0%~102,0%
Naziv proizvoda: Prednizolon fosfat natrijum
Molekularna formula: C21H27Na2O8P
Molekulska težina: 484,39
Sinonim(i):... -
Sulfamethazine Sodium Salt丨CAS 1981-58-4Kataloški broj: SS139158Više
CAS broj: 1981-58-4
Ocjena/test (osušena osnova): BP2002/99,0%~101,0%
Naziv proizvoda: sulfametazin natrijum so
Molekularna formula: C12H13N4NaO2S
Molekulska težina: 300,31
Sinonim(i):... -
Amoksicilin丨CAS 26787-78-0Kataloški broj: SS132462Više
CAS broj: 26787-78-0
Ocjena/test (C16H19N3O5S, izračunato s bezvodnom tvari): BP2017/95%~102%
Naziv proizvoda: Amoksicilin
Molekularna formula: C16H19N3O5S
Molekularna težina: 365,4
Sinonim(i):...
Prednosti i karakteristike proizvoda
Terapijska efikasnost
APIS su osnovne komponente koje pružaju predviđene lijekove za lijekove.
01
Preciznost i konzistentnost
Proizvedeno pod strogim regulatornim standardima, osiguravajući konzistentnu potenciju i čistoću preko serija.
02
Široka primjena u formulaciji lijekova
APIS se koriste u različitim oblicima doziranja poput tableta, kapsula, injektivnih materijala i lokalnih formulacija.
03
Prilagođavanje
APIS se može modifikovati i optimizirati za različite rute primjene, poboljšavajući performanse droga.
04
Globalna poštivanje
API se proizvedeni u skladu s GMP, FDA i drugim međunarodnim standardima, osiguravajući da ispunjavaju stroge kvalitetne i sigurnosne zahtjeve.
05
Vrsta proizvoda
Proizvedeno kroz hemijsku sintezu, obično se koristi u većini uobičajenih droga.
Proizvedeno od živih organizama koji koriste biotehnološki procese; Obično se koristi u vakcinima, monoklonskim antitijelima i drugim biolozima.
Izvedeni iz prirodnih izvora poput biljaka, minerala ili morskih organizma, oni se koriste u biljnim ili tradicionalnim lijekovima.
Koristi se u specijaliziranim tretmanima poput onkologije, gdje vrlo male doze pružaju značajne terapijske efekte.
Hemijski identičan markiranim API-ja, ali proizveden za droge za patente, što ih čini isplativim alternativama.
Primjena proizvoda
Farmaceutska proizvodnja:APIS su centralni sastojci u stvaranju različitih lijekova koji se koriste za liječenje brojnih zdravstvenih uvjeta.
Istraživanje i razvoj:APIS su kritični u otkrivanju, ispitivanju i kliničkim ispitivanjima droga i kliničkih ispitivanja za razvoj novih terapija.
Personalizirana medicina:Prilagođeni API se koriste u prilagođenim tretmanima koji zadovoljavaju pojedine potrebe pacijenta.
Generička proizvodnja droga:Široko se koristi u proizvodnji generičkih lijekova nakon isteka patenata, čineći tretmane dostupnijima.
Biopharmaceutici:API su bitni u naprednom biologiju, uključujući genske terapije i napredne tretmane raka.
Materijal proizvoda
Organska jedinjenja:Većina API-ja zasniva se na organskim molekulama, sintetiziranim za postizanje specifičnih ljekovitog svojstava.
Biološki materijali:APIS u biofarmaceuticima izveden je iz proteina, enzima ili drugih biomolekula proizvedenih putem rekombinantne DNK tehnologije.
Mineralni izvori:Neki APIS, poput onih koji se koriste u dodacima, izvedeni su iz minerala i pročišćeni su za medicinsku upotrebu.
Biljni ekstrakti:Prirodni API izvedeni iz biljaka često se koristi u tradicionalnoj i alternativnoj medicini.
Epreptidi i oligonukleotidi:Specijalizirani materijali koji se koriste u ciljanim terapijama i naprednim formulacijama lijekova.
Proizvodni proces ili postupak
Proizvodnja API-ja počinje izvođenjem sirovina, koji su potom izloženi kemijskoj sintezi ili biotehnološkim procesima. Sinteza uključuje složene reakcije, korake pročišćavanja i rafiniranje za postizanje željene čistoće i potencije. Nakon proizvodnje, API se podvrgava stroga kontrola kvaliteta, uključujući testove za nečistoće, stabilnost i potencija. Konačni proizvod je zatim pakiran, označen i pripremljen za distribuciju farmaceutskim kompanijama za formulaciju.
Komponente proizvoda
Aktivna supstanca
Glavna terapijska komponenta koja pruža ljekoviti učinak.
Nečistoće i nusproizvodi
Kontrolirani i minimizirani tokom procesa proizvodnje radi ispunjavanja sigurnosnih standarda.
Stabilizatori
Dodano da se osigura da API ostane stabilan za vrijeme proizvodnje i skladištenja.
Otapala
Koristi se tokom sinteze, pažljivo uklonjene tokom pročišćavanja.
Izomerni oblici
U nekim se slučajevima API može sastojati od određenih izomera ili enantiomera koji pokazuju željenu biološku aktivnost.
Održavanje proizvoda i mjere opreza
Čuvajte API-je u kontroliranim okruženjima sa specifičnom temperaturnom i vlažnom nivoom kako bi se spriječila degradacija.
Koristite zaštitnu opremu prilikom rukovanja API-ja, posebno prepasnima, koji zahtijevaju strategije zadržavanja.
Redovno testirajte serije za potenciju, čistoću i stabilnost kako biste osigurali dosljedni kvalitet.
Slijedite sve lokalne i međunarodne smjernice za rukovanje, skladištenje i transport API-a.
Pratite datume isteka i izvršite testiranje stabilnosti kako biste garantirali API vremenom ostaje efikasan.
Prednosti kompanije
Naš fokus na kvalitetu i korisničko iskustvo
Posvetimo isporuku visokokvalitetnih proizvoda i izuzetne korisničke usluge izvan vašeg očekivanja.
Sveobuhvatni asortiman proizvoda
Opsežni katalog od preko 27, 000 hemikalija za raznolike industrije, nudeći oba standardna spojena i specijalizovana rješenja.
Snažna industrija ekspertiza
Naš iskusni raznolik tim pruža stručne smernice, ostajući struju s industrijskim trendovima za pružanje optimalnih hemijskih rješenja prilagođenih vašim potrebama.
Konkurentne cijene i pouzdanost
Konkurentne cijene i pouzdane isporuke osiguravaju isplate, efikasne lance opskrbe bez ugrožavanja kvalitete.
Kako sarađivati s nama
U partnerstvu sa Leapchemom pruža vam pristup stručnosti vodeće kompanije sa 18 godina iskustva u hemijskoj industriji. Nudimo preko 27, 000 hemijske supstance prilagođene susretnim potrebama. Svi naši proizvodi pridržavaju se industrijskih standarda i prate su potrebne certifikate.
Surađujemo sa širokim spektrom partnera, uključujući:
• Istraživačke laboratorije
• Farmaceutska preduzeća
• Kozmetički proizvođači
• Proizvođači elektronike
• Hemijski proizvođači
• Sveučilišta i fakulteti širom sveta
• I još mnogo toga.
Specijalizirani smo za pomoć našim klijentima da pronađu pravu hemijska rješenja prilagođena njihovim specifičnim zahtjevima. Uz to, pružamo usluge prilagođene sinteze da bismo ispunili jedinstvene potrebe naših partnera. Bilo da su vam potrebne skupne količine za industrijske procese ili male serije za specijalizirane aplikacije, pokrili smo vas.
Ako tražite pouzdan hemijski dobavljač, bili bismo oduševljeni što ćemo se javiti od vas. Molimo pošaljite svoj upit ili detalje o projektu na sales@leapchem.com. Naš profesionalni tim je željan sarađivanja s vama i pomoći u postizanju vaših ciljeva.
FAQ
P: Šta je API u farmaceutskim proizvodima?
P: Kako se proizvode APIS?
P: Koja je razlika između API-ja i droge?
P: Koji je važnost čistoće u API -gu?
P: Postoje li različite vrste APIS-a?
P: Kako se testira APIS za kvalitet?
P: Šta su prepiće i gde se koriste?
P: Kako se api se pohranjuju?
P: Koji su globalni propisi koji reguliraju proizvodnju API-e?
P: Može li se API prilagoditi određenim formulacijama lijekova?
P: Kakvu ulogu APIS igraju u generičkoj proizvodnji droga?
P: Koji su biološki apis?
P: Koji su izazovi u proizvodnji API-ja?
P: Kako se API-i koristi u personalizovanom lijeku?
P: Koje metode ispitivanja osiguravaju kvalitetu API-e?
P: Zašto je proizvodno okruženje kritično za API-je?
P: Kako biofarmaceutici koriste APIS?
P: Koji je značaj generičkog API-ja?
P: Koje sigurnosne mjere trebaju biti poduzeti prilikom rukovanja API-ja?
P: Kako Apis doprinosi istraživanju i razvoju droga?
Dobro smo poznati kao jedan od vodećih proizvođača API-ja i dobavljača u Kini. Srdačno vas pozdravljamo na veleprodaju jeftinih API iz naše tvornice. Kontaktirajte nas za prilagođenu uslugu.
8025-81-8., 1404 93 9., CAS 443 48 1-
1, 1- Carbonyldiimidazol 丨 CAS 530-62-1CAS br.: 530-62-1Više
Test (T): 98% min
Naziv proizvoda: 1, 1- karbonyldiimidazol
Sinonim (i): 1, 1-... -
Palladium 丨 CAS 7440-05-3CAS br.: 7440-05-3Više
Čistoća / razred: 10% PD / C na suvoj osnovi.
Naziv proizvoda: Palladium
Sinonim (i):... -
N, n-dimetilformamidni dimetil acetal 丨 cas 4637-24-5CAS br.: 4637-24-5Više
Testa: 98% min
Naziv proizvoda: n, n-dimetilformamidni dimetil acetal
Sinonim (i): 1, 1-... -
Aluminijski oksid 丨 CAS 1344-28-1CAS br.: 1344-28-1Više
Čistoća: 99,99% min; Prosječna veličina čestica: 50nm
Naziv proizvoda: aluminijski... -
Tetrakis (tripenilfosfin) Palladium 丨 CAS 14221-01-3CAS br.: 14221-01-3Više
Čistoća: 99% min PD: 9,2% min
Naziv proizvoda: Tetrakis (trifenilfosfin)... -
Alpha-Arbutin 丨 CAS 84380-01-8CAS br.: 84380-01-8Više
Čistoća: 99,5% min.
Naziv proizvoda: Alpha-Arbutin
Sinonim (i): 4-... -
N-jodosuccinimide 丨 cas 516-12-1CAS br.: 516-12-1Više
Čistoća / razred: 98. 0% min
Naziv proizvoda: N-iodosuccinimid
Sinonim (i): 1- iodo -2,... -
OctadeCanethiol 丨 CAS 2885-00-9CAS br.: 2885-00-9Više
ASSAY (GC): 98. 00% min
Naziv proizvoda: OctadeCanethiol
Sinonim (i): n-oktadecyl...
