Standard za tradicionalne ekstrakte kineske medicine

Jul 20, 2024

Ostavi poruku

Standardizacija i poboljšanje tradicionalnih standarda za ekstrakciju kineske medicine relativno zaostaju. Uz implementaciju i kontinuirano promociju kineskog plana za poboljšanje droga, u početku je uspostavljen nacionalni standardni sistem za drogu, ubrzao je tempo izgradnje sigurnosnog regulatorne mreže, a ubrzano je upravljanje standardom za drogu, a upravljanje drogom postalo je standardizovanije i savršeno. Međutim, standardizacija tradicionalnih ekstrakata kineske medicine i dalje zaostaje, uglavnom se očituje u sljedećim aspektima: ① nedostatak utvrđenih standarda. Kineski biljni ekstrakti su važne sirovine za proizvodnju tradicionalnih kineskih patentnih lijekova i jednostavnih preparata. Prema statističkim podacima, oko 29,8% tradicionalnih kineskih patentnih lijekova i jednostavnih preparata koriste kineske biljne ekstrakve kao stočne materijale, ali neki kineski biljni ekstrakti još nisu uspostavljeni nacionalni standardi. Zbog nedostatka pravnih standarda, proizvodnja i poslovne aktivnosti često usvajaju standarde potražnje i standarde preduzeća i oslanjaju se na kvalitetne klauzule u ugovorima kao osnova za dostavu proizvoda. Metode ispitivanja kvaliteta proizvoda su relativno kaotični neadekvatni standardi. Kompletan skup standardnih stavki temelj je za efikasno kontrolu kvalitete tradicionalnih ekstrakata kineske medicine. Međutim, zbog dugog vremena od izdavanja standarda za neke tradicionalne ekstrakte kineske medicine, postoje situacije u kojima standardni predmeti nisu zvučni. Na primjer, neki zastarjeli standardi za tradicionalne izvlake kineske medicine nedostaju limita za ostatke pesticida i stavke za odlaganje teških metala, neke nedostaju pomoćni standardi ispitivanja materijala, a neke nedostaje ograničenje mikrobi. Postoje brojni standardi za tradicionalne ekstrakte kineske medicine, ali postoje nepravilnosti u imenovanju, metodama pripreme, karakteristikama i inspekciji. Na primjer, neki tradicionalni ekstrakti kineske medicine imaju isto ime, ali različite metode pripreme. Izvlačenje ScutelAria Baicalinsis kao primjer, čini se 12 puta u izdanju iz 2010. godine kineske farmakopeia i kineske biljne formule. Međutim, postoje značajne razlike u ključnim procesnim parametrima koji utječu na kvalitetu gotovog proizvoda, kao što je "da li će dodati alum rješenje", "završnu pH vrijednost prije sušenja", a "rješenje za pranje sirove proizvodnje", što može uzrokovati konfuziju u proizvodnji i koristiti situaciju neravnih standardnih nivoa. Standardni nivo tradicionalnih ekstrakata kineske medicine odobreni kao novi lijekovi i uključeni u kinesku farmakopeju relativno je visoka. Ali ostale tradicionalne ekstrakte kineske medicine još uvijek imaju problema poput zastarjelih procesa i nedostatka osnovnih tehnologija. Pored toga, proizvodna preduzeća tradicionalnih ekstrakata kineske medicine uglavnom su mala preduzeća sa relativno lošm tehničkim i proizvodnim kapacitetom. Rijetko ozbiljno optimiziraju i istražuju proizvodni proces proizvoda i nedostaje dubinski razvoj proizvoda, što rezultira niskim tehnološkim pragom za proizvodnju tradicionalnih izvlačenja kineske medicine i neurednog standarda tržišnog tržišta. Zbog nedostatka sredstava za procjenu primjene standarda za tradicionalne ekstrakte kineske medicine, postoje neki standardi za tradicionalne kineske ekstrakte iz kineske medicine samo postoje i ne umiru. Kao rezultat toga, neki standardi koji nisu ažurirani ili revidirani dugi niz godina još uvijek se koriste i postoji hitna potreba za uspostavljanjem mehanizma za ukidanje standarda.

 

news-300-300

 

 

Pošaljite upit
Iznad vaših očekivanja
Od nauke do života uz LEAPChem
kontaktirajte nas